un PHARMACIEN RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE

Missions

Suivi du système qualité
§ Garant de la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPF, BPD,ISO…)
§ Vérification de la cohérence, de l’application des procédures qualité et de la réglementation en matière de qualité
§ Analyse et diagnostic : recherche des causes (déviations, OOS,…), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs.
§ Supervision des réclamations pharmaceutiques
§ Supervision des formations internes
§ Supervision de la documentation qualité
§ Gestion des demandes de changement
§ Contribution à la stratégie de validation-qualification
§ Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
§ Evaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes

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En termes d’audits

§ Gestion (planification, suivi…) des audits internes, externes, des inspections et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes
§ Suivi des plans d’audits internes, externes, des inspections et des contrats d’assurance qualité avec les différents
Libération des lots
Contribution à la libération des lots après vérification
Veille à la conformité des produits finis et de chaque lot, suivi et évaluation

Management des RH
§ Définition et suivi des KPI sur son périmètre d’activité
§ Gestion des ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation,..)

Compétences clés

§ Être capable de définir des priorités d’action et d’allocation des moyens/ressources/délais et les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et valider les plans d’actions opérationnels
§ Être une force de proposition
§ Être capable de communiquer avec conviction et diplomatie pour obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes et savoir gérer des points de vue différents
§ Être capable d’accompagner et d’anticiper le changement dans son périmètre d’activité
§ Être un médiateur, un facilitateur, un arbitre et un décideur