in Tunisia.
Requirements:
Job Description:
To establish and maintain the clients’ national Pharmacovigilance Sub-System File (PSSF) and summary PSSF
• To have an overview of medicinal product safety profiles and any emerging safety concerns, if possible
• To maintain awareness of PV regulatory requirements and developments
• To identify, collect and report Adverse Events (AE), Adverse Drug Reactions (ADRs), Serious Adverse Events (SAEs), Serious Adverse Reactions (SARs), Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions (SUSARs) at the national level
• To ensure that the conduct of PV activities and submission of all PV-related documents, such as Individual Case Safety Reports (ICSRs), SUSARs, Periodic Safety Update Reports (PSURs) and Risk Management Plans (RMPs) are in accordance with the legal requirements and the national Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
• To provide input in response to emerging safety concerns at the national level (e.g. variations, urgent safety restrictions, communication to patients and healthcare professionals)
• To read and acknowledge all necessary company standard operating procedures (SOPs) and clients’ SOPs as required
• To maintain a local register of all incoming PV-related information and all correspondence in relation to PV activities with National Competent Authority (NCA) and clients based on the signed agreements
• To act as a single point of contact for the NCA on a 24-hour basis 7 days a week
• To handle spontaneous and clinical trial case reports
• To identify and report safety signals
• To interact with relevant clients, sub-contractors and service providers to collate information for PV matters when needed, and contribute to high level PV scientific activities being properly attended and guided
• To be involved in the review of key regulatory documents
• Other duties as needed or required
TTC / recrute [postes basés à Tunis] 1🔎 #Ingénieur #QA & #Automatisation ( 3 ans d’expérience minimum) 2 🔎 #Chargés(e) de#Sourcing #IT 😃 (3 ans d’expérience minimum) 1 🔎 #Ingénieur …
Administration Vivo Energy / recrute CDD Nous recherchons un #gérant pour l’une de nos #Station_Services Shell à el kef! Si vous êtes à la recherche d’une belle opportunité de carrière…
Formation / … EDUFRANCE / cherche à recruter CDD EDUFRANCE cherche à recruter un(e) Chargé(e) d’Affaires Académiques pour rejoindre notre équipe dès que possible ! 🎓 Envoyez nous vos candidatures,…
Construction / … / Technicien / … HCC / recrute CDD Nous recrutons pour le compte d’une société de promotion immobilière 🎯 Un Technicien de maintenance du bâtiment 🎯 ayant…
Santé / … Shauber / recrute CDD Shauber renforce son équipe avec un pharmacien ou un vétérinaire pour un poste de responsable production. Mission: – Participe à définir les programmes…
Commerce / … 𝐘𝐚𝐥𝐥𝐚 𝐃𝐢𝐠𝐢𝐭𝐚𝐥 / recrute Stage Êtes-vous proactif, réactif et motivé ? 🖋🤔 𝐘𝐚𝐥𝐥𝐚 𝐃𝐢𝐠𝐢𝐭𝐚𝐥 𝐓𝐮𝐧𝐢𝐬𝐢𝐚 vous offre une opportunité unique de partager votre savoir-faire et de rejoindre…
Divers BUSINESS HOTEL SFAX #recrute CDD BUSINESS HOTEL SFAX **** #recrute pour son centre de #Spa 👉 Agent d’accueil et caissière 👉 Kiné 👉 Agent hammem Veuillez nous envoyer votre…
Commerce / … WIT / recrute CDD 🎯We Are Hiring Now ….. ✅Wassim International Trade (WIT) est une entreprise de distribution des produits alimentaires depuis 2017 et le distributeur officiel…
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à Msalama@phoenix-cr.com