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Missions:
Exigences de l’emploi
Activités:
Participer à la rédaction des cahiers des charges ;
Piloter les activités de conception relatives à la développement mécanique des dispositifs médicaux ;
Élaborer les spécifications requises à un niveau technique et toutes les normes applicables aux dispositifs médicaux ;
Écrire et exécuter des protocoles pour la vérification et la validation de la conception ;
Développer la méthode de test en coordination avec le responsable management qualité ;
Superviser et effectuer les tests et l’inspection des prototypes et des produits de préproduction ;
Enquêter sur les défaillances du dispositif afin de déterminer la cause racine et les actions correctives ;
Préparer les spécifications détaillées du produit ;
Concevoir des outils et des équipements de test pour soutenir les tests de produits ;
Consultez le responsable management qualité, le client et les cliniciens si nécessaire pour faciliter la conception des nouveaux produits ou les modifier ;
Participer aux revues de conception ;
Diriger les évaluations des risques liés aux produits et aux processus ;
Participer à la rédaction du dossier technique ;
Exécution des tâches supplémentaires assignées par la direction ;
Servir de membre de l’équipe de développement des dispositifs médicaux.
Autorités:
Compétences:
Qualifications:
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