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Responsable R&D mécanique:

Missions:

• Piloter l’aspect mécanique de la conception des dispositifs médicaux en respectant les normes et les règlements relatives aux dispositifs médicaux.

Exigences de l’emploi
Activités:

Participer à la rédaction des cahiers des charges ;
Piloter les activités de conception relatives à la développement mécanique des dispositifs médicaux ;
Élaborer les spécifications requises à un niveau technique et toutes les normes applicables aux dispositifs médicaux ;
Écrire et exécuter des protocoles pour la vérification et la validation de la conception ;
Développer la méthode de test en coordination avec le responsable management qualité ;
Superviser et effectuer les tests et l’inspection des prototypes et des produits de préproduction ;
Enquêter sur les défaillances du dispositif afin de déterminer la cause racine et les actions correctives ;
Préparer les spécifications détaillées du produit ;
Concevoir des outils et des équipements de test pour soutenir les tests de produits ;
Consultez le responsable management qualité, le client et les cliniciens si nécessaire pour faciliter la conception des nouveaux produits ou les modifier ;
Participer aux revues de conception ;
Diriger les évaluations des risques liés aux produits et aux processus ;
Participer à la rédaction du dossier technique ;
Exécution des tâches supplémentaires assignées par la direction ;
Servir de membre de l’équipe de développement des dispositifs médicaux.

Autorités:

• Choix des composants mécaniques ;
• Choix des prestataires externes.

Compétences:

• Maitrise parfaite des logiciels de conception mécanique, idéalement Solidworks (cswp, cswp surfacing, cswp mold5, simulation plastics) ;
• Une expérience dans la conception des dispositifs médicaux conformes aux normes IEC 60601-1 et 60601-1-2 est largement souhaitée ;
• Une expérience dans la gestion du système de qualité ISO 13485 ;
• Parfaite maitrise du choix des matériaux et de calcul RDM ;
• Management de projet ;
• Maitrise du français et de l’anglais

Qualifications:

• Être un ingénieur en Génie Mécanique.
• Diplôme de l’enseignement supérieur.