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Les Laboratoires Xen / recrute CDD
À propos de l’entreprise :
Les Laboratoires Xen, acteurs majeurs dans le domaine des compléments alimentaires, dans le cadre de notre croissance et pour renforcer notre équipe, nous recherchons
un(e) Responsable Assurance Qualité
motivé(e) et expérimenté(e).
Description du poste :
- Titre : Responsable Assurance Qualité (RAQ)
- Missions principales :
- 1. Développer, mettre en œuvre et gérer les politiques et procédures d’assurance qualité.
- 2. Veiller à la conformité aux normes réglementaires (ex : FDA, EMA, ISO 13485).
- 3. Élaborer et gérer les plans d’assurance qualité.
- 4. Coordonner les audits internes et externes.
- 5. Gérer les non-conformités et les actions correctives.
- 6. Évaluer les fournisseurs et les sous-traitants.
- 7. Former le personnel à l’assurance qualité.
- 8. Piloter les projets d’amélioration continue.
- 9. Établir des indicateurs de performance qualité (KPI).
- 10. Rendre compte à la direction sur l’état de l’assurance qualité.
- # Responsabilités opérationnelles :
- 1. Élaborer des procédures et des instructions techniques.
- 2. Réaliser des audits et des inspections.
- 3. Analyser les données qualité.
- 4. Gérer les documents et les enregistrements qualité.
- 5. Coordonner les essais et les validations.
- 6. Évaluer les risques et les opportunités d’amélioration.
- 7. Développer des plans de correction et de prévention.
- 8. Gérer les relations avec les autorités réglementaires.
- 9.METTRE EN PLACE LE PROJET ISO
- # Compétences requises :
- 1. Diplôme universitaire (Bac +5) en sciences, pharmacie, ingénierie.
- 2. Expérience (5-10 ans) dans l’assurance qualité.
- 3. Connaissance des normes réglementaires (FDA, EMA, ISO 13485).
- 4. Compétences en gestion de projet.
- 5. Leadership et communication efficace.
- 6. Analyse statistique et gestion de données.
- 7. Anglais professionnel.
- # Qualités personnelles :
- 1. Rigueur et attention au détail.
- 2. Capacité à travailler sous pression.
- 3. Esprit d’équipe.
- 4. Flexibilité.
- 5. Orienté résultats.
- # Environnement de travail :
- 1. Industrie pharmaceutique
- 2. Interactions avec les services production, recherche et développement, réglementaire.
- Profil recherché :
- Diplôme en gestion de la qualité, ingénierie, ou domaine connexe.
- Expérience confirmée (minimum (5ans) dans un poste similaire.
- Connaissance approfondie des normes qualité applicables (ISO 9001, ISO 14001, etc.).
- Excellentes compétences analytiques et en résolution de problèmes.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler sous pression.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
- Excellentes compétences en communication, leadership et travail en équipe.
- Avantages :
- Salaire compétitif et avantages attractifs.
- Environnement de travail dynamique et stimulant.
- Opportunités de développement professionnel et de formation continue.
- FORMATION (MASTER ou équivalent) payée selon le choix du candidat
- UNE VOITURE DE FONCTION
- NB: CE POSTE CONCERNE SEULEMENT LES CONDIDATS AYANT UNE EXPERIENCE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE AVEC UNE EXPERIENCE
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