QA Specialist

À propos de l’offre d’emploi

Qualifications :

• Pharmacien/ingénieur en chimie /ingénieur en génie de procédés ou technicien supérieure avec une expérience dans une industrie pharmaceutique

Missions :

• Réaliser la revue des dossiers de fabrication, conditionnement et contrôle qualité tout en respectant les délais pour leur libération et les systèmes qualité. Traiter les événements qualité associés et définir les CAPAs avec le coordinateur qualité UAP.
• Traiter les résultats analytiques atypiques ou hors spécifications en menant les enquêtes et définissant les plans d’actions nécessaires avec le coordinateur qualité UAP.
• Assurer la tenue de tous les enregistrements qualité papiers et électroniques.
• Suivre les indicateurs de performance liés à l’activité revue des dossiers de lots.
• Vérifier régulièrement sur le terrain l’application des plans d’actions définis suite aux événements.
• Tenir à jour le tableau de bord de suivi journalier de la gestion des évènements.
• Réaliser les enquêtes sur dossier de lot et terrain pour les réclamations pharmaceutiques PTC.
• Assurer la formation sur le traitement des anomalies mineures résolues sur terrain comme des annotations documentées dans les dossiers des lots ou les log books.
• Veiller au respect des BPF et des procédures internes au niveau des ateliers de fabrication et des différents services par la présence continue sur terrain.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.